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 藥華藥 歐盟藥證進度報喜


工商時報【彭暄貽╱台北報導】

藥華藥(6446)營運推展,再傳喜訊。藥華Ropeg(P1101)新藥的歐盟藥證能否過關,已進入最後結果,其策略合作夥伴AOP在2017年2月23日完成向歐盟醫藥管理機構EMA遞交治療PV第一線用藥新藥上市許可申請後,人體醫藥委員會於歐洲時間(12╱13)給予藥華藥P1101治療正向報告,預估67天後應可順利取藥證。

藥華策略合作夥伴AOP在2017年2月23日完成向歐盟醫藥管理機構EMA遞交治療PV第一線用藥新藥上市許可申請後,歐盟人體用藥委員會(CHMP)將依據EMA審核程序的第210天給予意見。如今,人體醫藥委員會於歐洲時間(12╱13)給予藥華藥P1101治療正向報告,有利爭取明年第一季取得藥證(BLA)目標持穩落實。

藥華藥已完成自主研發、臨床試驗、生產製造全數在台灣完成的一條龍過程,近日針劑廠落成等於完成商業化量產最後一塊拼圖。該廠最大日產能為2.6萬針,未來可就地在台灣完成充填,供應包括治療PV、B肝、原發性血小板增生症(ET)等藥物,行銷全球市場。







 糖尿病照護 安南醫連三年獲進步獎


記者葉進耀/台南報導
糖尿病是複雜的慢性代謝性疾病,控制不佳會造成中風、心臟病、腎臟病、視網膜病變、足部壞死等併發症。安南醫院參加中央健保署的糖尿病照護競賽,連三年獲頒品質進步獎,糖尿病防治中心主任沈振榮表示,安南醫院努力提升病友照護品質有成,年初也獲得國民健康署「糖尿病健康促進機構」認證。
除了醫院獲獎之外,沈振榮也獲得個人「品質進步獎」。安南醫院表示,糖尿病的照護需要透過完整、專業、經驗豐富的醫療團隊,醫院各專科的醫師和熱情的護理師、衛教師和營養師等,為病人控制糖尿病;藉由完善照護,改善病友生活品質。
沈振榮指出,糖尿病的照護,需要透過專業的醫療團隊,包括不同專科別的醫師、護理師、營養師等,協助病人控制糖尿病。  安南醫院的「糖尿病照護品質進步獎」及「糖尿病健康促進機構」認證,都是糖尿病照護團隊共同的努力成效,目前有五千多名糖尿病患在醫院得到良善完整照護,為提供病友抗病之支持,醫院並成立病友團體「捕糖達人」,增進病友彼此交流及扶持。
衛生福利部統計資料顯示,糖尿病位居一○五年國人十大死因排名第五位,已成為慢性病主流疾病,健保署為提高社區糖尿病個案之照護品質,設立品質指標及品質獎勵措施,評比主要內容包括病人完整追蹤率、醣化血色素控制率及低密度脂蛋白膽固醇,眼底檢查率,末梢神經檢測率等多項。











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