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藥華藥 歐盟藥證進度報喜
工商時報【彭暄貽╱台北報導】
藥華藥(6446)營運推展,再傳喜訊。藥華Ropeg(P1101)新藥的歐盟藥證能否過關,已進入最後結果,其策略合作夥伴AOP在2017年2月23日完成向歐盟醫藥管理機構EMA遞交治療PV第一線用藥新藥上市許可申請後,人體醫藥委員會於歐洲時間(12╱13)給予藥華藥P1101治療正向報告,預估67天後應可順利取藥證。
藥華策略合作夥伴AOP在2017年2月23日完成向歐盟醫藥管理機構EMA遞交治療PV第一線用藥新藥上市許可申請後,歐盟人體用藥委員會(CHMP)將依據EMA審核程序的第210天給予意見。如今,人體醫藥委員會於歐洲時間(12╱13)給予藥華藥P1101治療正向報告,有利爭取明年第一季取得藥證(BLA)目標持穩落實。
藥華藥已完成自主研發、臨床試驗、生產製造全數在台灣完成的一條龍過程,近日針劑廠落成等於完成商業化量產最後一塊拼圖。該廠最大日產能為2.6萬針,未來可就地在台灣完成充填,供應包括治療PV、B肝、原發性血小板增生症(ET)等藥物,行銷全球市場。
新舊傷纏身 舉重雙金許淑淨忍痛引退
台北市 / 邱君萍 邱顯雄 報導
兩度為台灣奪下奧運金牌的舉重女將許淑淨,昨天無預警在臉書宣佈,將結束選手生涯!今天,她在教練蔡溫義的陪同下,在國訓中心召開記者會,許淑淨說,因為去年世錦賽時,右手肘韌帶斷帶傷勢嚴重,加上常年的膝傷,讓她做出這個決定,對於這條走了14年的選手之路相當不捨,她還說,如果再重來一次,還是會選擇舉重,而教練蔡溫義對於愛徒的引退,更是難過哽咽。
走進記者會現場,許淑淨面對鏡頭,努力的表現鎮定,娓娓道來她沉痛的決定,常年的腳部膝傷,加上右手肘在世錦賽受傷,需要更長時間復健的傷勢,讓許淑淨不得不做出退休的決定。
回顧在2017年世錦賽時,她因傷棄賽難過落淚,專心養傷努力拼2018年的亞運,可是右手肘的傷勢實在不輕,開刀後復健才半年,趕不上逼進的亞運會賽事。
許淑淨決定引退,讓一路帶她的教練心很酸,看著教練哽咽,許淑淨也紅了眼眶,退休後她將留在國訓中心當教練,許淑淨說她會努力學習。
許淑淨在最巔峰時劃下句點,為台灣體壇,寫下輝煌的一頁。
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